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技術(shù)文章

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醫(yī)療器械加速老化GB/T34986-2017/IEC62506標(biāo)準(zhǔn)有源醫(yī)療器械可實(shí)現(xiàn)對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)和治療，為了在臨床使用中維持上述功能，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需確定產(chǎn)品的使用期限，在該期限內(nèi)，要能夠同時滿足產(chǎn)品的安全使用和有效使用，即在使用期限內(nèi)，有源醫(yī)療器械要同時滿足安全要求和性能要求。老化試驗(yàn)主要通過使用各種環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備模擬氣候環(huán)境中的高溫、低溫、高溫高濕以及溫度變化等情況，加速激發(fā)產(chǎn)品在使用環(huán)境中可能發(fā)生的失效，來驗(yàn)證其是否達(dá)到在研發(fā)、設(shè)計、制造中的預(yù)期質(zhì)量目標(biāo)，從而對產(chǎn)品整體進(jìn)行評估，以確定產(chǎn)品可靠性壽命，老化試驗(yàn)是可靠性測試的...

8-8 2024
GB4208中IP防護(hù)等級以及全套防水測試設(shè)備IP防塵防水等級定義了機(jī)械和電子設(shè)備能提供針對固態(tài)異物進(jìn)入（包括身體部位如手指，灰塵，砂礫等），液態(tài)滲入，意外接觸有何等程度的防護(hù)能力。一般用IP加兩位數(shù)字表示，第1位數(shù)字表示防塵能力，第二位數(shù)字表示防水能力，數(shù)字越大能力越強(qiáng)。具體含義詳見IP等級防水測試標(biāo)準(zhǔn)。第一個標(biāo)示數(shù)字/防塵等級的定義:IP00:沒有防護(hù)，對外界的人或物無特殊防護(hù)IP10:防止大于50mm的固體物體侵入，防止人體(如手掌)因意外而接觸到燈具內(nèi)部的零件。防止較大尺寸(直徑大于50mm)的外物侵入。IP20...

8-8 2024
YY 9706.230-2023自動無創(chuàng)血壓計標(biāo)準(zhǔn)條款下的測量模式問題和要求YY9706.230-2023自動無創(chuàng)血壓計標(biāo)準(zhǔn)條款下的測量模式問題和要求首先我們來了解一下自動血壓計的幾種測量模式：1、手動模式：zui簡單的模式，摁一次測一次；（可惜標(biāo)準(zhǔn)中沒有定義，因此就很多人會跟自測自動模式混淆）2、自動循環(huán)模式：包括了三種自動循環(huán)模式：長期自動模式，短期自動模式和自測自動模式。長期自動模式：由操作者設(shè)定的定時器啟動的多次測定模式。要求解析：正常狀態(tài)下；總時間不超過最大充氣時間間隔時間至少30s；單一故障狀態(tài)下，應(yīng)在30s內(nèi)將袖帶壓力釋放到新生兒5mm...

8-8 2024
如何開展無菌醫(yī)療器械包裝模擬運(yùn)輸試驗(yàn)研究？無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)后在配送到患者或使用者手中需要經(jīng)歷一個運(yùn)輸過程，不論是航空運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸還是公路運(yùn)輸，都會經(jīng)歷各種危險源。一方面，在運(yùn)輸期間可能發(fā)生包裝破損、密封處開口等現(xiàn)象，另一方面，運(yùn)輸過程中也可能導(dǎo)致器械本身的損壞。因此，如何評價無菌醫(yī)療器械運(yùn)輸單元承受運(yùn)輸環(huán)境的能力顯得尤為重要。運(yùn)輸試驗(yàn)通常采用實(shí)際運(yùn)輸或模擬運(yùn)輸兩種方式。實(shí)際運(yùn)輸試驗(yàn)由于天氣、路況等自然因素的不確定性，試驗(yàn)結(jié)果往往不具有可比性。實(shí)驗(yàn)室模擬運(yùn)輸試驗(yàn)因能使包裝經(jīng)受統(tǒng)一設(shè)計的試驗(yàn)進(jìn)程，因此更具有可參考價值和...

8-8 2024
熔斷器負(fù)載壽命測試臺的功能、應(yīng)用與維護(hù)熔斷器作為電力系統(tǒng)中的關(guān)鍵保護(hù)器件，其負(fù)載壽命直接關(guān)系到電力系統(tǒng)的安全和穩(wěn)定運(yùn)行。為了確保熔斷器在各種工況下的可靠性能，熔斷器負(fù)載壽命測試臺成為不可少的測試設(shè)備一、功能模擬負(fù)載：測試臺可以模擬不同類型的負(fù)載，包括電阻性負(fù)載、電感性負(fù)載和電容性負(fù)載，以測試熔斷器在各種實(shí)際工況下的性能。自動測試：設(shè)備具備自動測試功能，可以按照預(yù)設(shè)的測試程序進(jìn)行連續(xù)測試，自動記錄測試數(shù)據(jù)，減少人為操作誤差，提高測試效率。數(shù)據(jù)分析：測試臺配備數(shù)據(jù)分析軟件，可以對測試數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控和分析，生成詳細(xì)的...

7-9 2024
醫(yī)用氧氣濃縮器氧氣流量輸出特性及濃度測試裝置YY 9706.269-2021醫(yī)用氧氣濃縮器氧氣流量輸出特性及濃度測試裝置用于氧氣濃縮器產(chǎn)品流量特性、氣流壓力特性、氧氣濃度的測量。滿足標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用氧氣濃縮器氧氣流量輸出特性及濃度測試裝置滿足YY9706.269-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.12.1.101、201.12.1.102、201.12.1.103、201.12.1.104章節(jié)以及圖201.101、圖201.102所示要求設(shè)計制造。主要技術(shù)參數(shù)：1.氣體流量測試量程：0～500mL...

7-2 2024
細(xì)說CT的驗(yàn)收測試和質(zhì)控測試模體1.概念驗(yàn)收測試是指新設(shè)備安裝后或現(xiàn)有設(shè)備大修后的性能和指標(biāo)測試，目前引用的標(biāo)準(zhǔn)是IEC61223:3-5章節(jié)。質(zhì)控測試是指按現(xiàn)有的或國家的標(biāo)準(zhǔn)，對現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行一系列檢測，以盡早發(fā)現(xiàn)問題，確保設(shè)備正常運(yùn)行，目前標(biāo)準(zhǔn)是IEC61223:2-6章節(jié)。2.測試項(xiàng)目列表3.具體操作方法3.1CT值準(zhǔn)確性測試描述：測量水和空氣的CT值的準(zhǔn)確性；測試工具：直徑20CM的水膜測試方式：采用非螺旋掃描方式掃描水膜，重建圖像，根據(jù)重建后的圖像，在水膜的中心部位設(shè)置一個興趣區(qū)，大小為2~3cm2...

7-2 2024
GB43854電動自行車鋰電池?zé)釘U(kuò)散試驗(yàn)機(jī) 3～280Ah的鋰電池測試GB43854鋰電池?zé)釘U(kuò)散試驗(yàn)機(jī)|GB43854電動自行車鋰電池加熱觸發(fā)試驗(yàn)機(jī)|GB43854電動自行車鋰電池過充觸發(fā)試驗(yàn)機(jī)適合于電動自行車用鋰離子蓄電池?zé)釘U(kuò)散/熱失控的試驗(yàn)檢測，對電動電動自行車用鋰離子單電池/模組核心化學(xué)危險源進(jìn)行安全性評價與管控評估。1、設(shè)備組成：防爆箱（可依據(jù)要求做控溫防爆箱）+可控加熱板+過充過放設(shè)備+電腦采集系統(tǒng)。2、熱失控觸發(fā)方式：過充或加熱兩種觸發(fā)方式。3、測試對象：測試電量范圍3～280Ah的電動自行車鋰電池。（或根據(jù)電池規(guī)格定制）4、熱失控...

7-2 2024

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